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디지털의료제품 규제지원센터 26년 디지털의료제품 제작 지원사업 ’ (전자적 침해행위의 예방 및 확산 방지를 위한 규제지원) 2026. 9. (이 쪽은 빈 쪽입니다.) 목 차
1. 사업 안내 1
2. 지원사업 상세 안내 2
3. 사업 신청 안내 3 [붙임] 제출 서류 서식 4 1
사업 목적
디지털의료제품 내 취약점 발견 및 공급망 위협 대응에 필요한 제작 지원
‘디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침’ 제16조(소프트웨어 구성요소 명세서 관리 활동)에 기반하여 디지털의료기기제조업자등 및 의료서비스제공자의 관리 활동 지원 사업 개요
’26년 디지털의료제품 제작지원사업
기업 선정 후 ~ 2026년 12월 31일
1차년도 10개 선정(선착순) 추진 일정 공고 및 접수 (9월) Ÿ 사업공고 Ÿ 신청서 접수 참여기업 선정
발표 (9월) Ÿ 선정 및 개별 통보
상기 일정은 내부 사정에 따라 변경될 수 있음
1 - 사업 수행 (9월 ~ 11월) Ÿ SBOM 생성 사업 완료 (12월) Ÿ 최종 보고서 지원사업 상세 안내 2 지원 내용
디지털의료기기제조업자 제작 지원
상용 도구를 활용하여 디지털의료 분야 기업 지원
외 4개 항목 — 공고 원문에서 확인
2026. 9. 1.(화) ~ 2026. 9. 11.(금) 16:00까지
디지털의료제품 규제지원센터 전자우편 접수(rsc@tta.or.kr)
제출 서류 번호 서류명 비고 1 신청서 [서식 1] 참조 2 SBOM 제작 대상 제품 및 개발환경 [서식 2] 참조 3 개인정보 수집·이용·제공 동의서 [서식 3] 참조
사본은 원본대조필 날인
모든 서류는 스캔하여 PDF파일로 제출하며, 공모마감일까지 유효해야 함
선정
선착순 10개 기관 선정(규제지원센터 메일 수신 기준)
한국정보통신기술협회 김*경 수석(010-5*11-1*0*, rsc@tta.or.kr)
제안
제출기한 내 접수되지 아니한 서류는 인정하지 않으며, 접수는 전자우편만 가능함 (rsc@tta.or.kr)
제안요청기관은 필요시 제안내용에 대한 확인 자료를 요청할 수 있으며, 제안기관은 이에 응하여야 함
제안기관은 신청서 등 제출서류에 제시된 정보의 정확성에 대해 스스로 확인할 필요가 있으며, 제안요청기관은 신청서나 기타 붙임 자료 상의 오류나 누락에 대하여 책임을 지지 않음
신청서 및 제출된 모든 문서는 공개하지 않음을 원칙으로 함
제출 서류 서식 [서식1] 신청서 제작 지원 신청서 기관명 기관 실무담당자 기업규모 사업자등록번호 예) 중소기업, 중견기업, 대기업 주 소 ( 성 명 부서/직위 전화번호 전자우편 - ) 휴대전화번호 제품명 모델명 구분 제작 대상 제품
모델명이 없는 경우 생략 예) 내장형 디지털의료기기 소프트웨어(SiMD) 독립형 디지털의료기기 소프트웨어(SaMD) 디지털의료기기 제품코드
「 등급
「 디지털의료기기 분류 및 등급 지정에 관한 가이드라인」참조 디지털의료기기 분류 및 등급 지정에 관한 가이드라인」참조 허가·인증·신고번호 디지털의료제품 규제지원센터의 제작 지원 업무를 성실히 수행하고자 사업신청서를 제출합니다. 아울러, 신청서 및 제출 서류의 기재 내용이 사실임을 확약하며, 만약, 사실이 아닐 경우 선정취소 등의 어떠한 불이익도 감수하겠습니다. 년 2026
길어서 뒷부분은 줄였습니다 — 공고 원문에서 전체 확인 ↗