2026년 3차 동물세포기반 백신 공공 CDMO 전략적 육성 및 바이오텍 생산지원 사업 수혜기업 모집 공고

| --- --- | 제조공정 최적화 ∘ 기초 실험실에서 연구한 내용을 바탕으로 GMP 제조소에서 활용할 수 있는 공정으로 최적화 지원 ∘ QbD를 이용한 제조공정 최적화 ∘ 일부 공정 또는 전체 공정에 대한 최적화 지원 | 제조공정 Scale-up ∘ Small Scale에서 확립한 제조공정 파라미터를 활용하여 원하는 제조 에서 공정 재확립 ∘ 일부 공정 또는 전체 공정에 대한 Scale-up 지원 | 세포주 은행 제조 ∘ GMP 제조소를 활용하여 안정적인 연구와 생산을 위해 동일한 형질 (특성)을 갖도록 만들어 보관하는 MCB(Master Cell Bank, 원료 세포주로부터 제조된 기준이 되는 세포주), WCB(Working Cell Bank, MCB로부터 제조되어 생산에 사용되는 세포주) 제조 지원 | 전임상/임상 시험용 시료 생산 ∘ GMP 제조소를 활용하여 전임상시험이나 임상시험을 위한 시료 생산 | 품질시험/ 안정성시험 ∘ 의약품의 품질(정량, 순도 등)을 확인하는 품질시험(Quality Control, QC) 지원 ∘ 의약품의 보관 방법, 유효기간 등을 설정하기 위해 품질의 안전성을 평가하는 안정성시험(Stability Test) 지원

· 지원범위 동물세포기반 백신 공공 를 통한 생산 간접지원

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